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標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示 已現(xiàn)1885例不良反應(yīng) [打印本頁(yè)]
    

    
作者: 新聞主編    時(shí)間: 2010-9-20 09:05
    
標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示 已現(xiàn)1885例不良反應(yīng)
    新華網(wǎng)北京9月19日?qǐng)?bào)道 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。 　　據(jù)介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其中含有維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏（又稱(chēng)撲爾敏）、對(duì)乙酰氨基酚（又稱(chēng)撲熱息痛）3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購(gòu)藥。 * N6 U7 n3 ~- h" z8 Z" X+ s
    
　　2004年1月1日至2010年4月30日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無(wú)死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。 
    
# T/ ]% ~9 H/ p4 [: `" C3 q! Z1 x　　病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥。 ! \/ T4 j+ n3 O2 c9 ?" k# K# Y
    
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚及維生素C。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 
    
+ Q: ]7 V6 S# t0 ]8 W* N1 N　　患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能，及時(shí)就診。 $ E# ?, \6 S& W" i' B# F& t
    
　　與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。 ! y/ [2 C9 W. H' N  m+ U- K  q
    
　　維C銀翹片相關(guān)資料： 
    
) d& {# l' F  n3 y' d* d6 B1 f　　標(biāo)明成分：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味。 
    
' ~& ^6 {: [9 i1 J　　輔料為淀粉、氧化鎂、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán) 
    
, G1 w; i7 E: l7 f0 X: K) a5 ^' t　　標(biāo)明功效：疏風(fēng)解表、清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 ! I$ G- q& Z' p& r4 N
    
　　標(biāo)明用法：口服，一次2片，一日3次。 
    
0 s4 s% x8 y( b; `: U  J4 d　　不良反應(yīng)：可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。 
    
4 K" {! @9 w' T7 I$ B7 l　　服藥禁忌：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。 7 ^+ v9 W4 T0 K! h% h( v$ E
    
　　藥物相互作用：1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增加腎毒性的危險(xiǎn)。 # t- ^" C; P1 Q1 M, l
    
　　2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 . H# g8 N: Y6 A! s
    
　　注意事項(xiàng)：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 
    
3 h5 L+ R- l" j5 e1 ~　　2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 
    
7 B  B" b+ N7 e; d& V% }! i& {8 l5 X: o　　3.不適用于風(fēng)寒感冒，表現(xiàn)為惡寒明顯，無(wú)汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 
    
3 d  W; j# W1 c  Y2 U　　4.本品含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。   R& [, x. m$ X
    
　　5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9 _# j' h3 B' }  Q5 |5 s" Q
    
　　6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 
    
! b2 M' I3 M* [' I　　7.服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 ) i- q: o# T! |0 W
    
　　8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5 \4 e, h* O$ @. r: v2 \7 ]
    
　　9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 
    
+ u$ t) `9 N  X& ~5 J1 T7 U' F: _　　10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6 w+ [$ m! f, c0 ]6 G' @8 c
    
　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 0 ~4 O$ h: ~- s8 L
    

    
作者: 九月豬    時(shí)間: 2010-9-20 10:44
    
過(guò)敏的人一定要小心哦！




    

    

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