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美國(guó)食品藥物管理局(FDA)今天宣布,強(qiáng)生集團(tuán)(Johnson&Johnson)已自愿召回43種兒童用止痛發(fā)燒藥水,包括藥房常賣(mài)的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發(fā)布的聲明中說(shuō),F(xiàn)DA在4月間一項(xiàng)例行藥廠檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)這些藥水在制造過(guò)程中有瑕疵。
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強(qiáng)生集團(tuán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)這些藥品的McNeilConsumerHealthcare(MCH)部門(mén)在FDA發(fā)布聲明之前,已早一天自行公布,這些藥品制造過(guò)程有疑慮,可能含有比所載明更多的活性成份。
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MCH說(shuō),公司決定召回這些藥品,并非有人服用后產(chǎn)生不良后果,但公司建議消費(fèi)者停止服用。MCH說(shuō),下架的43種藥品名稱(chēng)可在MCH專(zhuān)設(shè)網(wǎng)站mc-neilproductrecall.com查明,公司除了從美國(guó)全國(guó)、波多黎各和關(guān)島全面下架這些產(chǎn)品外,也從出售這些藥品的11個(gè)國(guó)家加拿大、多明尼加、阿聯(lián)、斐濟(jì)、瓜地馬拉、牙買(mǎi)加、巴拿馬、千里達(dá)及托巴哥、科威特全面回收。3 g6 T1 _* }) ^, e+ n5 Y* D
* c/ z7 D8 o1 P. r! uFDA:強(qiáng)生廠房灰塵滿(mǎn)布 品管不足
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美國(guó)視察人員在強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)廠房發(fā)現(xiàn),這個(gè)制作上個(gè)月30日遭召回的兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數(shù)十項(xiàng)商品的地方,不僅布滿(mǎn)厚厚灰塵,許多原料還遭污染。
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1 E" m x( S. | h9 o# V食品暨藥物管理局(FDA)今天公布報(bào)告表示,該局人員前往賓州華盛頓堡(Fort Washington)的工廠視察時(shí),發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中,該廠房就包辦其中40樣。9 N* i% X# T; U
4月30日寫(xiě)著的這份報(bào)告顯示,檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細(xì)菌污染的情況,工廠本身缺乏品管程序,對(duì)投訴也沒(méi)有妥善處理。這份報(bào)告再度重挫強(qiáng)生信譽(yù),同時(shí),F(xiàn)DA今天呼吁家長(zhǎng)在購(gòu)賣(mài)非處方藥劑時(shí)選擇其他自有品牌,并表示考慮進(jìn)一步采取管制措施。根據(jù)FDA報(bào)告,從2009年6月到2010年4月間,抱怨藥水有不明深色物質(zhì)的客訴達(dá)46件。% u* g5 w8 U0 ~7 U
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強(qiáng)生今天表示,這間工廠的品質(zhì)問(wèn)題「讓我方無(wú)法接受」,將會(huì)和FDA密切合作解決這些問(wèn)題。目前這家工廠已停止生產(chǎn)。 |
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