維C銀翹片被曝安全警示 已現1885例不良反應

新聞主編

新華網北京9月19日報道 國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫(yī)務工作者、藥品生產經營企業(yè)以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風險。 　　據介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）、對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購藥。
) b7 Z- ^8 j* X; t　　2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；間質性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。
1 k3 p2 t. ^; v; T" x　　病例報告數據庫信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯(lián)性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現象，表現為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
　　國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。
　　患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診。出現食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應立即停藥并監(jiān)測肝功能，及時就診。
, s* y" P+ i9 n+ F+ A$ o　　與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局要求生產企業(yè)完善產品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，并加強上市后安全性研究，確保產品的安全性信息及時傳達給醫(yī)生和患者。
5 L6 o/ U( \/ @8 t5 y　　維C銀翹片相關資料：
　　標明成分：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味。
1 |0 l2 c! m  x$ `- |, S) k　　輔料為淀粉、氧化鎂、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍
　　標明功效：疏風解表、清熱解毒。用于外感風熱所致的流行性感冒，癥見發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
$ }$ o+ T  j. c　　標明用法：口服，一次2片，一日3次。
% |! C/ F4 e6 R5 U, Z! E' S　　不良反應：可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
　　服藥禁忌：嚴重肝腎功能不全者禁用。
　　藥物相互作用：1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增加腎毒性的危險。
　　2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
　　注意事項：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
9 Z8 L( s# X- X# L( o: l* Y　　2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
- g7 n: l. W) l- \　　3.不適用于風寒感冒，表現為惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。
3 E7 b2 O* C( M' H$ {　　4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
　　5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。
  {" c5 k4 R, o) ?  ^　　6.兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。
　　7.服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥，并去醫(yī)院就診。
　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
　　9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
  v  d- Q) P3 c1 p! n　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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九月豬

過敏的人一定要小心哦！